基于LC-MS對(duì)藥物雜質(zhì)快速準(zhǔn)確鑒定
基于質(zhì)譜裂解鑒定未知雜質(zhì)
- 基于高分辨率一級(jí)與二級(jí)質(zhì)譜(QE質(zhì)譜)即可快速準(zhǔn)確地鑒定絕大多數(shù)未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)。
難電離中性化合物L(fēng)C-MS鑒定
- QEMS對(duì)于難電離的中性化合物有較好MS響應(yīng);可通過柱后衍生添加方法增加難電離中性化合物的MS響應(yīng)。
含鹽有關(guān)物質(zhì)方法LC-MS鑒定
- 黑科技：一維在線去鹽裝置，在線去除無機(jī)陰離子與陽離子，實(shí)現(xiàn)含鹽LC方法直接LC-MS分析，準(zhǔn)確性與靈敏度遠(yuǎn)高于二維去鹽LC-MS;
- 二維去鹽LC-MS，通過閥切換實(shí)現(xiàn)含鹽LC方法的MS鑒定，但對(duì)于低含量雜質(zhì)存在峰識(shí)別困難的問題;
- 開發(fā)與原含鹽方法等同分離且與質(zhì)譜兼容的LC方法。
系統(tǒng)雜質(zhì)譜研究
- 起始物料、中間體、API雜質(zhì)譜跟蹤研究;
- 各強(qiáng)制降解條件降解雜質(zhì)系統(tǒng)研究;
- 自研產(chǎn)品與原研產(chǎn)品雜質(zhì)譜對(duì)比研究。
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