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晨辰參與 | 國內(nèi)首個(gè)mRNA-LNP技術(shù)的（細(xì)胞）免疫治療產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已正式實(shí)施

發(fā)布時(shí)間：

2024-11-04

作者：

晨辰醫(yī)藥

來源：

近日，由中國食藥促進(jìn)會疫苗及生物制品質(zhì)量評價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會組織全國30多家企事業(yè)單位共同編制的《基于mRNA-LNP技術(shù)的（細(xì)胞）免疫治療產(chǎn)品開發(fā)指南》(T/FDSA 0055-2024)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，并于2024年10月3日起實(shí)施。

《基于 mRNA - LNP 技術(shù)的 (細(xì)胞) 免疫治療產(chǎn)品開發(fā)指南》作為國內(nèi)在 mRNA - LNP 技術(shù)（細(xì)胞）免疫治療產(chǎn)品開發(fā)方面的首個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。此指南的問世，填補(bǔ)了行業(yè)在這一領(lǐng)域的空白，為相關(guān)從業(yè)者提供了明確且切實(shí)可行的規(guī)范和指引。它在突破當(dāng)前束縛行業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)障礙、搶占新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的關(guān)鍵制高點(diǎn)以及推動(dòng)行業(yè)朝著高質(zhì)量發(fā)展路徑邁進(jìn)等方面，都彰顯出了至關(guān)重要且影響深遠(yuǎn)的意義。

深度參與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司，作為超高純（99.9%）核酸化學(xué)原料（UltraNuc™?）的提出者，基于自身在高品質(zhì)mRNA化學(xué)原料NTPs、帽類似物等核苷酸類產(chǎn)品的開發(fā)以及mRNA 體外轉(zhuǎn)錄（IVT）的質(zhì)量分析與控制的深入研究經(jīng)驗(yàn)，參與了該標(biāo)準(zhǔn)的起草制定工作，為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)晨辰力量。

晨辰醫(yī)藥致力于推動(dòng)mRNA技術(shù)在科研及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的發(fā)展，專業(yè)為科研院校及生物制藥企業(yè)提供高品質(zhì)的核酸化學(xué)原料以及質(zhì)量分析服務(wù)，推動(dòng)安全有效且質(zhì)量可控的mRNA免疫療法的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。